金花清感颗粒开展了以新药注册为目的的药效学研究、安全性评价以及临床研究
由王永炎院士牵头,从近百古方中筛选而成,集中国历史上伤寒学派和温病学派两大学派成果之大成,并结合现代中医药科学对疾病的新认知
中医科学院中药研究所黄璐琦院士主持了金花清感颗粒的药学研究,同时与中国医学科学院实验动物所合作进行动物试验,以及北京工业大学生命科学与生物工程学院进行抗病毒研究,开展了中医药史上第一个雪貂动物模型,研究成果获国家科技进步二等奖
根据金花清感颗粒上市后年度不良反应报告分析,结果显示:在2016年09月02日至2019年09月02日期间,各年度的其不良反应报告频率为0.000341%
金花清感颗粒经过了由王辰院士牵头开展的临床前研究,;以及Ⅱ期、Ⅲ期临床、Ⅲ期补充临床,并在国外开展了多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验验证对新冠肺炎的疗效
金花清感颗粒是“7.22”新政后经过临床数据核查获批的创新中成药
中国中医科学院中药研究所、医学实验动物研究所等完成了毒理研究显示:SD大鼠连续30天口服给予金花清感颗粒的最高无毒剂量为临床拟定人用剂量的75.1倍